FAQ
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Yes, Motiva Implants®* are FDA approved with less than 1% device related-complications¹.
Reference:
(1) Glicksman C, Wolfe A, McGuire P, The Study of the Safety and Effectiveness of Motiva SmoothSilk Silicone Gel-Filled Breast Implants in Patients Undergoing Primary and Revisional Breast Augmentation: Three-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2024 sjae134, doi.org/10.1093/asj/sjae138Disclaimer:
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*Motiva SmoothSilk® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices. -
Para buscar una clínica/cirujano local de Motiva Implants®, utiliza el siguiente enlace: https://motiva.health/es/app/center-locator
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El Qid® es el primer transpondedor aprobado por la FDA en el mundo para el uso en humanos. Fue aprobado en 2004 y es el único que cuenta con marcado CE cuando se usa en un implante mamario. El microtranspondedor es un dispositivo que se coloca en el material de relleno del implante de senos. Los implantes Motiva® con Qid® contienen un transpondedor que ofrece datos de números de serie electrónicos a través de un lector externo para fines de trazabilidad y garantía de calidad.
Este microtranspondedor ha sido revisado y aprobado por separado para la comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA) para el uso como un microchip implantable que se inserta en el tejido subcutáneo de una paciente. Ofrece un número de serie electrónico, el cual puede usarse para acceder a una base de datos que contiene información sobre la salud e identidad de la paciente.
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Sí, puedes amamantar con implantes de senos. Sin embargo, la cirugía de implante de senos puede interferir con la capacidad de amamantar de forma óptima, ya sea al reducir o eliminar la producción de leche. La mayoría de las mujeres con implantes de senos que intentan amamantar a sus bebés, lo han logrado con éxito. Se desconoce si existen mayores riesgos para una mujer con implantes de senos o si los hijos de las mujeres con implantes de senos tienen más probabilidades de sufrir problemas de salud. En este momento, se desconoce si es posible que una pequeña cantidad de silicona atraviese la capa de silicona del implante y llegue hasta la leche materna durante la lactancia o cuáles podrían ser las posibles consecuencias. Un enfoque quirúrgico periareolar podría aumentar aún más las dificultades para amamantar. Además, la American Academy of Pediatrics ha indicado que no hay razón para que una mujer con implantes deba abstenerse de amamantar.
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Sí, el microtranspondedor (Qid®) es seguro para las imágenes por resonancia magnética (IRM). El dispositivo está condicionado para las IRM. Esto significa que ha demostrado que no supone ningún riesgo conocido en un entorno de IRM específico con condiciones específicas de uso.
Este microtranspondedor puede crear un vacío de señal en las imágenes durante una IRM de implantes de senos (conocido como artefacto), el cual puede impedir la visualización de un área muy pequeña del tejido mamario cerca del Qid®. En algunos casos específicos, es posible utilizar técnicas alternativas de diagnóstico por imagen como ultrasonidos, tomosíntesis, mamografía de compresión digital, mamografía con contraste y sustracción y la mamocintigrafía para visualizar mejor la región afectada del implante con Qid®.
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