FAQ

Yes, Motiva Implants^®* are FDA approved with less than 1% device related-complications¹.

Reference:
(1) Glicksman C, Wolfe A, McGuire P, The Study of the Safety and Effectiveness of Motiva SmoothSilk Silicone Gel-Filled Breast Implants in Patients Undergoing Primary and Revisional Breast Augmentation: Three-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2024 sjae134, doi.org/10.1093/asj/sjae138

Disclaimer:
*Motiva SmoothSilk^® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix^® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants^® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices.

Lære mer

Lære mer

Qid^® er verdens første mikrotransponder til klinisk bruk i et brystimplantat. Det er den eneste transponderen med et CE-merke (som indikerer overholdelse av helse-, sikkerhets- og miljøbeskyttelsesstandardene for produkter som selges i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet), og USAs Food & Drug Administration (FDA) godkjente det i 2004. Qid^® legges i gelfyllingen inne i Motiva^® implantater.

En håndholdt leser brukes til ekstern skanning av transponderen, og gir et elektronisk serienummer (ESN) som kan brukes til å hente viktig implantatinformasjon, for eksempel produksjonsdato, implantattype, volum og mer.

Qid^® er en valgfri funksjon i Motiva® implantater som er spesielt nyttig for pasienter og kirurger for å identifisere implantattypen etter operasjonen, og for å verifisere implantatdetaljer ved en eventuell tilbakekallelse av produktet.

Produktinformasjon eller garanti på kort kan gå tapt. Med sitt unike ESN permanent plassert i brystimplantatet, gir Qid^® umiddelbar sporbarhet og verifisering av implanter.

Lære mer

American Academy of Pediatrics fastholder at det ikke er noen grunn til at en kvinne med implantater bør avstå fra å amme. Imidlertid kan brystimplantatkirurgi ha innvirkning på hvor optimal ammingen vil være, enten ved å redusere eller eliminere melkeproduksjonen.

De fleste kvinner med brystimplantater som har prøvd å amme barna sine, har lykkes i dette. Det er ikke kjent at det finnes økt risiko for en kvinne med brystimplantater eller at barn til kvinner med brystimplantater har høyere sannsynlighet for å ha helseproblemer.

Vennligst informer kirurgen i god tid før inngrepet hvis du ønsker å amme etterpå, siden valg av kirurgisk fremgangsmåte kan redusere sjansen for vansker med amming etterpå.

Lære mer

a, mikrotransponderen (Qid^®) er MR-sikker. Enheten er «MR-betinget», noe som betyr at den ikke har noen kjente farer i et spesifikt MR-miljø med bestemte bruksbetingelser.

Qid^® kan skape et avbildningstomrom under MR (kjent som en artefakteffekt) som kan blokkere visualisering av et lite område med mindre brystvev i nærheten. I noen tilfeller kan alternative bildeteknikker som ultralyd, tomosyntesen, digital kompresjonsmammografi, kontrastforsterket mammografi, og/eller scintimammografi brukes til å forbedre visualiseringen av den regionen som er påvirket av Qid^®.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva^®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Lære mer