FAQ
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Yes, Motiva Implants®* are FDA approved with less than 1% device related-complications¹.
Reference:
(1) Glicksman C, Wolfe A, McGuire P, The Study of the Safety and Effectiveness of Motiva SmoothSilk Silicone Gel-Filled Breast Implants in Patients Undergoing Primary and Revisional Breast Augmentation: Three-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2024 sjae134, doi.org/10.1093/asj/sjae138Disclaimer:
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*Motiva SmoothSilk® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices. -
Vänligen hitta en lokal Motiva Implants®-kirurg/klinik på följande länk: https://motiva.health/pt/app/center-locator
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Qid® é o primeiro microtransponder do mundo para uso clínico em um implante mamário. É o único transponder com a marca CE (que indica conformidade com os padrões de saúde, segurança e proteção ambiental para produtos vendidos no Espaço Econômico Europeu), e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) o liberou para uso em 2004. O Qid® é colocado no preenchimento de gel dentro do implantes Motiva®.
É usado um leitor portátil para digitalizar externamente o transponder, fornecendo um número de série eletrônico (ESN) que pode ser usado para recuperar informações importantes sobre implantes, como data de fabricação, tipo de implante, volume e muito mais.
O Qid® é um recurso opcional do implantes Motiva® que é particularmente útil para pacientes e cirurgiões para identificar o tipo de implante após a cirurgia e verificar os detalhes do implante durante o evento de uma retirada do produto.
As informações do produto ou a garantia dos cartões podem ser perdidas ou extraviadas. Com seu ESN exclusivo, localizado permanentemente no implante mamário, o Qid® fornece a confiança na rastreabilidade e verificação instantâneas do implante.
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A Academia Americana de Pediatria declarou que não há razão para que uma mulher com implantes se abstenha de amamentar. No entanto, a cirurgia de implante mamário pode interferir na capacidade de amamentar de maneira ideal, reduzindo ou eliminando a produção de leite.
A maioria das mulheres com implantes mamários que tentam amamentar, amamentou com sucesso seus bebês. Não se sabe se há maiores riscos para uma mulher com implantes mamários ou se os filhos de mulheres com implantes mamários têm maior probabilidade de ter problemas de saúde.
Informe o seu cirurgião com antecedência sobre o procedimento, se desejar ter a opção de amamentar posteriormente, pois uma abordagem cirúrgica com essa consideração poderá reduzir a chance de dificuldades na amamentação.
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Sim, o microtransponder (Qid®) é seguro para ressonância magnética. O dispositivo é condicional à ressonância magnética, o que significa que demonstrou não apresentar riscos conhecidos em um ambiente de ressonância magnética específico com condições de uso especificadas. O Qid® pode criar um vazio de imagem durante uma ressonância magnética (conhecida como efeito artefato) que pode bloquear a visualização de uma pequena área de tecido mamário próximo ao Qid®. Em casos selecionados, técnicas alternativas de imagem, como ultrassom, tomossíntese, mamografia por compressão digital, mamografia com contraste por subtração e/ou cintimamografia podem ser usadas para melhor visualizar a região obstruída pelo implante Qid®.
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